国产创新药连创佳绩 国际化新进展值得关注

君实生物(688180) 宣布，公司特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨用于鼻咽癌治疗的生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药品成为美国首款且唯获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

创新药国际化最高级、最直观的形式是产品在海外上市，预计2023年年底前，国内将迎来创新药FDA获批上市的新进展。除君实生物外，和黄医药味隆替尼三线结直肠癌、百济神州替雷利珠单抗食管癌二线适应症等将有望在2023年底前获得最终审评结果。研究机构表示，今年以来国产创新药不断创造佳绩，国际化之路广阔，潜力管线及商业化能力为创新药企脱颖而出的关键。

安信证券分析称，国内创新药行业蓬勃发展，大病种新突破、国际化新进展等值得重点关注。当前国内创新药行业正处于蓬勃发展阶段，从投资角度和行业本身发展角度来看当前均有多个积极因素显现，叠加创新药领域大病种（减重、阿尔兹海默症、NASH、脱发、乙肝、自免疾病等）新突破、国际化新进展等行业积极因素，当前创新药行业投资价值凸显。A股恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、贝达药业、君实生物、三生国健、艾力斯、百利天恒、迈威生物、泽璟制药、诺诚健华、智翔金泰、首药控股、亚虹医药；H股信达生物、康诺亚、康方生物、和黄医药、科伦博泰、康宁杰瑞。

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